 BiosegTec es un grupo de asesores internacionales que le brinda asistencia
técnica para:
 Laboratorios
con áreas de Riesgo
 Biológico o
Bioseguridad
Áreas
de contención para trabajos
con
Polvos
Áreas
de Confinamiento o Aislamiento
Áreas
Limpias
Documentación
de Obra y Procesos
Certificaciones
de Instalaciones
y
Equipamiento
Garantizando la construcción y puesta en marcha de instalaciones
acorde con las normativas y estándares mundiales en
materia de bioseguridad.
De esta forma la Instalacion diseñada
se asegura de poder calificar con los
más exigentes estandares de Bioseguridad Mundial dispuestos
por CDC, NIH,
USDA, OIE, OMS y organismos de referencia de Sudamérica
como SENASA,
Ministerio da Agricultura (Mercosur), SAG (Chile) e ICA (Colombia).
Si
Usted se encuentra en la fase de diseño de una
instalación que va a ser
utilizada como laboratorio o en la remodelación de
un área que debe cumplir
requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) o Bioseguridad, es
el momento oportuno para contactarse con BiosegTec.
BiosegTec realiza
Diseño de Laboratorios, Desarrollo
y Montaje de Plantas
para Productos Biológicos, Diseño de Áreas
de Bioseguridad, Dirección de
Proyectos, Consultorías y puesta en marcha de instalaciones.
Con amplia
experiencia en las áreas de salud, industria farmacéutica,
industria
veterinaria, y edificios especiales. |
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Objetivos
Deseamos poder dar respuestas creativas e innovadoras a los problemas
de
adecuaciones de áreas, reacondicionamiento de instalaciones, documentación
y
mejoras de procesos.
Nuestra filosofía es el cumplimiento de las más exigentes
pautas de calidad,
tanto en el desarrollo de las documentaciones y proyectos como en la
materialización de los mismos, recomendando respuestas viables
y factibles a
los problemas de adecuaciones de áreas, reacondicionamiento de
instalaciones, documentación y mejoras de procesos.
Perfil
Constituida por un grupo de profesionales con más
de 17 años de experiencia, desarrollamos tareas
de mejoras de instalaciones y procesos con innovación
y
creatividad. Una asistencia fundamentada en sólidos
conocimientos cientificos y amplia experiencia en las áreas
de BIOPROCESOS, aplicables a la industria Bio-Farmacéutica
Humana y Veterinaria moderna.
Rosana Cuchi, graduada en la Universidad
de Buenos Aires como Arquitecta. Desarrolló proyectos
de Instalaciones Termomecánicas en Laboratorios
Farmacéuticos y Veterinarios, documentaciones de
Obras y pliegos de especificaciones técnicas. Documentación
y Proyectos de Arquitectura. Actualmente realiza diseños
y direcciones de obras Civil e instalaciones para laboratorios.
Dra. Cristina Cicconi, Farmacéutica,
graduada en la Universidad de Buenos Aires (UBA) Licenciada
en Industria
y Tecnología Farmacéutica y Cosmética.
Docente de grado y posgrado en la Universidad de Buenos
Aires (UBA), en las áreas de Garantía de
Calidad para la Industria Farmacéutica y Licenciatura
en Producción Cosmética. 30 años de
experiencia profesional. Consultora en Industria Farmacéutica,
Cosmética, Veterinaria y de Tecnología Médica
en Asia, Europa y América Latina. Especialista en
Producción y Desarrollo de Productos para la Industria
Farmacéutica, Veterinaria, Fitoterápica y
Cosmética, Garantía de Calidad, cGMP, cGLP
y aprobación de plantas Farmacéuticas y de
Tecnología Médica según normas de
MERCOSUR, FDA EU, INVIMA y ANVISA entre otras. Miembro
del Comité de Normatización de MERCOSUR para
la Industria Cosmética. Presidente de la Asociación Argentina de Químicos
Cosméticos (1998-2000). Miembro de la Comisión
de Salud de CAEME. Miembro de la ISPE filial Brazil, miembro
fundador y vocal de la ISPE filial Argentina Miembro de
la Associação Brasileira de Cosmetología
y miembro de la Asociación Argentina de Químicos
Cosméticos. Ocupó posiciones destacadas como
Gerente de Producción, Gerente de Control y Garantía
de Calidad, Directora Técnica y Coordinadora Latinoamericana
de Asuntos Regulatorios. Experiencia internacional en:
Estados Unidos, Europa, Australia, Brasil, Venezuela. Colombia,
Chile, Mexico, Perú y Uruguay.
Leandro Cuchi,
realizó estudios
en Ciencias Químicas en la Universidad Nacional
de Buenos Aires, ejerciendo su profesión en el
CONICET y luego en diversas compañías relacionadas
al desarrollo y producción de Biológicos
en el campo de la industria farmacéutica y veterinaria.
Luego llevó a cabo varias reformas de instalaciones
adecuándolas para el trabajo con agentes biológicos
de riesgo y actualmente realiza Consultorías en
el área de Instalaciones, desarrollos de productos
y temas referentes a Bioseguridad. Email: leandro.cuchi@biosegtec.com.ar
Eduardo Etienne, graduado en la Universidad
Tecnológica Nacional de Buenos Aires, Argentina,
como Ingeniero Electricista. Especialista en Higiene,
Seguridad y Medio Ambiente, con amplia trayectoria en
Plantas farmacéuticas, Bioseguridad, Seguridad
Industrial, Sistemas de calidad, Calificación
de Instalaciones y Validaciones. Actualmente presta servicios
de diseño y calificación de instalaciones.
Francisco Fabián Nigro,
realizó estudios en Ciencias Biológicas
en la Universidad Nacional de Buenos Aires desarrollándose
en varias compañías de producción
y desarrollo en productos biológicos farmacéuticos
y veterinarios. También ejerció la
docencia y llevó a cabo capacitaciones y
transferencia de tecnología en productos
biotecnológicos. Actualmente realiza Consultorías
en temas relacionados a Normativas, transferencia
de tecnología de vacunas, desarrollo de
productos biológicos y trabajos con organismos
de riesgo biológico.
Claudio Paolazzi, realizó estudios
en Bioquímica en la Universidad Nacional
de Buenos Aires y una Maestría en
la Universidad Nacional de General San Martín.
Se desarrolló en diversas actividades
entre las que se destacan Jefe de Producción
de Vacunas Antirrábicas del INPB ANLIS
Dr. Carlos G Malbrán, fue Gerente
de Producción de San Jorge-Bagó y
realizó tareas de investigación
en el CONICET. Actualmente es profesor de
BIOPROCESOS de posgrado de la UNSAM y de
grado de la UNQ y Auditor Operativo Senior
del área técnico-científico
de los Institutos de la ANLIS Dr. Carlos
G. Malbrán.
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